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隨著(zhù)我國關(guān)于制藥行業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》逐步強化,以及快速與國際FDA(美國)、EUGMP(歐盟)的接軌,在國內凈化工程進(jìn)行設計和施工中的制度、規范等越來(lái)越顯得重要。在潔凈區進(jìn)行施工是關(guān)系到能否滿(mǎn)足藥品生產(chǎn)的較基本和較基礎的條件。
據商用中央空調系統介紹為了提高產(chǎn)品的質(zhì)量和合格率,廠(chǎng)房提出了更嚴格的要求,對車(chē)間的清潔度清潔的水平達到一千以上,即每立方英尺空氣中含有0.5微米的塵埃顆粒,允許在1000以下和1000平方米的廠(chǎng)房潔凈室潔凈區,必須擁有一套嚴格的現場(chǎng)施工技術(shù)管理制度,還應借鑒國外的先進(jìn)管理經(jīng)驗和技術(shù)學(xué)。
凈化工程現場(chǎng)施工管理過(guò)程看似簡(jiǎn)單,事實(shí)上工作細節繁瑣,必須細化。嚴格的管理是保證整個(gè)系統安全和質(zhì)量的根本保障。專(zhuān)業(yè)、務(wù)實(shí)、認真、負責、溝通是貫徹整個(gè)施工周期必不可少的條件。
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